谭宏宇

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谭宏宇

国内资深药品GMP专家。从事药品生产监管工作近二十年,熟知药品监管法规体系,具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作,具有较强的风险预判和应对能力;组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方的全程核查工作,熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写《新版GMP疑难问题解答》。协会特聘专家。


行业标签: 体系

知识点: 法规 风险 飞行检查 工艺 检查 药品 生产工艺 GMP 生产 药物 药品生产 监管 质量

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