河北华北制药华恒药业有限公司环保工程高工,曾参与河北省重点项目华北制药赵县搬迁项目配套环保中心建设,获2020年中国勘察设计BIM建筑设计一等成果;华北制药股份有公司华药赵县环保中心项目;《河北华北制药华恒药业有限公司 青霉素 V 钾菌渣无害化处理研究及资源化利用》项目,获河北省医药行业协会科技进步一等奖;河北省生态环境厅环境损害与赔偿专家、生态环境资金项目专家;河北省工信厅第一批绿色创新专家库;河北省自然资源厅第一批专家库;河北省节能协会智库专家等。
四川科伦药业股份有限公司EHS监管部总监兼伊犁川宁生物技术有限公司副总经理(分管环保安全)、(正)高工、技术带头人,国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心主任,中国化学制药工业协会抗生素专业委员会秘书长;长期从事制药企业环保“三废”治理现场运行管理及相关技术研究。
河北省生态环境科学研究院副院长、(正)高工,国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心常务副主任,国家生态环境标准突出贡献专家。完成国家科技重大专项“水专项”、国家科技支撑计划等多项国家级课题研究,主持制订6项制药工业水污染物排放标准及《制药工业污染防治技术政策》、《制药工业污染防治可行技术指南》等环保行业标准。
北海康成制药有限公司,临床开发与运营,高级副总裁
博士,中国科学技术大学本科和博士。现任科睿思制药研发副总监,负责创新晶型仿制药开发团队,专长于创新晶型的晶型筛选,固态研究,结晶工艺开发等领域,带领团队累计完成了超过50个化合物的创新晶型筛选,超过15个亚稳晶型的结晶工艺开发,其中多个项目实现验证批生产,成功推动美国首仿申报。
华南理工大学教授博导。近年来主要从事生物催化领域的研究,在生物质高值化利用、生物基化学品合成、天然产物改性、辅酶再生及绿色化学等方向具有一定的研究积累。在ACS Catalysis, Green Chemistry, ChemSusChem及Biotechnology and Bioengineering等国内外知名学术刊物上发表SCI论文90余篇。获得15件中国发明专利和2件美国专利授权。担任中国化工学会生物化工专业委员会青年工作委员会委员,广东省生物化工专业委员会委员。获全国优秀博士学位论文提名论文奖、广东省优秀博士学位论文奖、广东省科学技术奖二等奖等奖项。目前,担任Bioresources and Bioprocessing及Processes编委。曾受邀作为Frontiers in Chemistry的客座副主编主持一期专刊“Biocatalytic Synthesis of Biobased Furan-Derived Chemicals, Fuels and Materials: Toward Sustainable Biorefineries”。与白云山化学制药厂、广州腾顺化工科技有限公司等企业合作开发多项产品技术。
苏州康衡医药总经理,高级咨询师,20年制药行业工作经验,超过10年的验证和GMP咨询顾问工作经验,写有《验证工程师的跃迁,从入门到专业》一书,主要专注于制药领域CQV,CSV 和DI,质量合规和质量绩效,无菌厂房设施和无菌操作,擅长新建项目调试确认验证管理、质量体系搭建、优化、认证咨询等内容。
山东新华制药高端新医药注射剂车间项目组负责人&无菌验证高级主管,从事无菌制剂、非无菌制剂新建项目与设备管理近10年,全面参与终端灭菌&非终端灭菌小容量注射剂GMP认证工作,参与完成新华制药高端新医药注射剂车间、多元化液体给药等重大项目建设,主导项目设计论证、设备设施验证及运维等工作,熟悉项目概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、调试与确认,验证及产品转移、GMP认证;担任山东省食品药品审评查验中心检查员培训班无菌模块讲师;山东省高职院校教师国家级培训-企业实践讲师。
金瑞博咨询总经理、GMP合规专家。主要从事国内、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作,主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务,在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/化药国际GMP符合、海外企业中国准入GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规 DD 等方面有着丰富的经验。
高级工程师、高级经济师、执业药师、主任药师,曾在两大上市制药公司、国有制药企业担任厂长、总经理和研发质量总监等职务。中国药科大学药物分析专业毕业,从事原料药、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等质量控制和质量管理工作近40年,发表有关质量控制及质量管理方面的论文20余篇(其中3篇论文中的分析方法被现行的美国药典、欧洲药典和中国药典采用),组织和指导并通过了10多次FDA以及多次欧盟、德国、日本等检查,在质量管理和质量控制有很好的感悟和造诣,已授权专利一项。
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