中药说明书合规实操、人用经验应用中药研发注册等会议（8.9日汇总）

本文整理了中药说明书合规实操、人用经验应用中药研发注册等会议。感兴趣的小伙伴快来报名学习吧！！！

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已上市中药说明书安全性信息修订合规实操要点专题研讨会（北京）

时间：2023-08-18 至 2023-08-20

简介：围绕中药说明书修订所涉及各个板块的热点及难点问题，以具体经验为例证，进行深入讲解与分享。

内容：

专题一：药物警戒与风险防控

专题二：中药说明书修订要点

专题三：含毒性药材品种的修订策略

详情介绍：http://conf.foodmate.net/1751/index.html?salesmanid=222

人用经验（三结合）依据应用研究及中药新药研发与注册申报合规实操要点专题研讨会（北京）

时间：2023-08-11 至 2023-08-13

简介：中药院内制剂、名医名方、上市后有良好临床应用的中成药，往往具有丰富的“人用经验”，应充分挖掘、重点给予总结，将是中药创新药和中药改良型新药的“源头”。但人用经验的收集整理目前也面临着缺乏具体技术规范与质控标准的难点，尤其是需要通过研究实践，解决目前人用经验存在的数据质量不高、内部差异性大、混杂因素众多等问题。届时将就会议主题的一些热点、难点问题进行交流探讨，为基于“三结合”路径的中药研发与注册申报正确发展推波助澜。

内容：

专题一：豁免依据收集与合规性实操要点

专题二：影响成药性项目研发成功率的常见问题

专题三：医疗机构制剂与中药新药研发与案例解析

详情介绍：http://conf.foodmate.net/1744/index.html?salesmanid=222
 

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