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【报到通知】2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修会

发布日期：2023-10-13 浏览次数：602

核心提示：“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”定于2023年10月21日-22日在北京如期召开。感兴趣的小伙伴快来报名学习吧！！！了解更多会议培训，请添加客服微信：15376602038，座机：0535-2122191。

“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”定于2023年10月21日-22日在北京如期召开。

组委会全体人员欢迎各位参会代表光临，同时预祝各位代表旅途愉快！

一、会议时间：2023年10月21日-22日（21日8:00开始报到）

二、会议地点：北京鑫开元医药科技有限公司

三、详细地址：北京市通州区北京经济技术开发区亦庄-经海产业园(经海四路与科创十三街)8号楼1层

注：培训期间中餐由会务组免费提供

报名链接：http://conf.foodmate.net/1845/index.html?salesmanid=222

四、行车路线：
北京站：乘坐地铁2号线内环（积水潭方向）1站，崇文门站下车，站内换乘地铁5号线（宋家庄方向）5站，宋家庄站下车，站内换乘地铁亦庄线（亦庄火车站方向）10站，经海路站下车（B1东口出），步行156米至地铁经海路站(约3分钟)乘坐公交T28路（周营南口方向）1站，经海产业园站下车，步行250米到达酒店；直接打车约70元左右。

北京南站：乘坐地铁14号线（善各庄方向）5站，十里河站下车，站内换乘地铁17号线（嘉会湖方向）5站，次渠站下车，站内换乘地铁亦庄线（宋家庄方向）2站，经海路站下车（A1西口出），步行900米到达酒店；直接打车约90元左右。

北京西站：乘坐地铁7号线（环球度假区方向）8站，磁器口站下车，站内换乘地铁5号线（宋家庄方向）4站，宋家庄站下车，站内换乘地铁亦庄线（亦庄火车站方向）10站，经海路站下车（B1东口出），步行156米至地铁经海路站(约3分钟)乘坐公交T28路（周营南口方向）1站，经海产业园站下车，步行250米到达酒店；直接打车约100元左右。

北京北站：乘坐地铁13号线（东直门方向）2站，知春路站下车，站内换乘地铁10号线内环（巴沟方向）22站，宋家庄站下车，站内换乘地铁亦庄线（亦庄火车站方向）10站，经海路站下车（B1东口出）步行156米至地铁经海路站(约3分钟)乘坐公交T28路（周营南口方向）1站，经海产业园站下车，步行250米到达酒店；直接打车约120元左右。

北京首都机场：乘坐机场大巴北京南站线(东南三环方向)（北京南站方向）6站，十里河站下车，步行5米至十里河桥北(约1分钟)乘坐公交846路（杨秀店公交场站方向）17站，永昌南路南站下车，步行339米至永昌南路南站(约5分钟)乘坐公交T28路（后堰上村方向）5站，经海产业园站下车，步行260米到达酒店；直接打车约140元左右。

北京大兴机场:乘坐大兴机场大巴亦庄线（京东集团总部方向）7站，经海二路站下车，同站换乘公交专182路（科创十四街西站方向）10站，经海产业园站下车，步行250米到达酒店；直接打车约150元左右。

五、住宿酒店自行预订（附件酒店参考）
1.步行600米  桔子水晶北京亦庄京东总部酒店  价格：550元-690元
2.步行2.2公里  北京亦庄移动硅谷亚朵酒店  价格：450元-570元
3.步行3.1公里  喆咖酒店（北京马驹桥店）  价格：220元-320元

六、会务组联系方式：

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

座机：0535-2122191

邮箱：ctc@foodmate.net

Q Q ：3416988473

七、其它事项：

1. 请代表按以上乘车路线自行到达酒店

2. 所有费用均以现金或微信/支付宝支付。

3.相关票据由接待单位出具，为确保发票信息准确，请提前准备可以复制的发票信息，现场不接受图片格式.

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

2023年10月

培训内容：

技能一 新药研发项目范围管理

1. 新药项目范围是研发的基础，决定着是否被发补

2. 范围管理需要的专业知识与跨专业协同

3. 范围管理的工具WBS（工作分解结构）

4. 规避范围管理中的过度保守与范围蔓延

5. 案例演练与分享：新药项目从IND到NDA的任务分解

技能二 新药研发项目质量管理

1. 新药研发项目质量管理与研发质量体系管理的关系

2. 项目申报资料质量的把控是顺利申报的核心

3. 通过技术评审实现项目质量管控：技术评审流程

4. 将质量规划、质量控制与质量保证应用理念与工具应用于技术管理

5. 案例演练与分享：新药项目质量管理计划

技能三 新药研发项目风险管理

1. 新药项目风险管理与问题管理的内在关系

2. 风险管理的四步曲

3. 新药项目风险分级及量化评估方法

4. 应对项目风险的四种策略

5. 案例演练与分享：新药项目风险清单及应对计划表

技能四 新药研发项目成本管理

1. 新药研发成本的构成：研发投入与商业化制造成本

2. 成本估算方法

3. 成本控制的挣值技术

4. 成本管理与进度管理的关系

5. 案例演练与分享：新药项目预算表

技能五 新药研发项目进度管理

1. 进度是新药开发中核心的竞争力

2. 采用PERT网络评审技术梳理研发任务的逻辑关系

3. 采用甘特图/project工具进行计划制定及呈现

4. 计划保证与进度压缩的思路与经验

5. 案例演练与分享：新药项目的计划表从IND到NDA

技能六 新药研发项目采购管理

1. 新药项目采购管理只是采购部的职责吗？

2. 不同采购模式加强对供应商的管理及激励

3. 战略合作与指定供应商，特殊合作方式的使用

4. 采购后如何管理好供应商的进度与交付质量

5. 案例演练与分享：项目经理与采购经理咖啡沟通会

技能七 新药研发项目沟通管理

1. 新药开发过程中信息流的传递至关重要

2. 项目团队的沟通途径有哪些

3. 临床、非临床、CMC、生产、注册等各模块的沟通要素梳理

4. 新药研发项目沟通计划表及发布

5. 案例演练与分享：新药项目临床前与临床需需要传递的信息流及时间表

技能八 新药研发项目人力资源管理

1. 新药研发团队技术人员的选、用、育、留

2. 项目经验的传承及师徒带教

3. 项目经理跨专业管理协调的领导力：授权与激励

技能九 新药研发项目集管理（Program）

1. 新药研发周期长复杂性高，单项目管理模式够用吗

2. 项目、项目集与项目组合的关系

3. 需要采用项目集进行管理的项目类型

4. 项目集管理核心为整合与共用：创造单项目管理无法创造的增值效益

5. 案例演练与分享：按项目集管理的新药项目（横向不同阶段，纵向拓展剂型、适应症）

技能十 新药研发多项目管理（Portfolio）

1. 基于临床未被满足需求的战略与规划

2. 产品线规划及项目组合筛选评估

3. 新药研发公用技术平台建设与多项目并行开发

4. 规范的项目开发流程：立项、计划、开发、验证、上市、生命周期

5. 案例演练与分享：多项目资源冲突的协调逻辑树

化药分析、制药厂维护管理、医药化工连续工艺、化学创新药、药品质量安全与检测、同名同方药、MAH等会议安排

2023高效的化药分析方法开发全流程实例分析专题会（杭州）

时间：2023-11-17 至 2023-11-19

http://conf.foodmate.net/1866/index.html?salesmanid=222

2023基于中外新版指南的制药厂维护管理与实操专题会（杭州）

会议时间： 2023-11-16 至 2023-11-18

http://conf.foodmate.net/1867/index.html?salesmanid=222

2023全国医药化工连续工艺优化交流研讨会（苏州）

时间：2023-11-10 至 2023-11-12

http://conf.foodmate.net/1860/index.html?salesmanid=222

2023基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修会（济南）

时间：2023-11-07 至 2023-11-09

http://conf.foodmate.net/1846/index.html?salesmanid=222

2023食品药品质量安全与检测技术大会（苏州）

时间：2023-10-30 至 2023-10-31

http://conf.foodmate.net/1797/index.html?salesmanid=222

第二届科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析专题研讨会（成都）

时间：2023-10-27 至 2023-10-29

http://conf.foodmate.net/1850/index.html?salesmanid=222

2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修会（北京）

时间：2023-10-21 至 2023-10-22

http://conf.foodmate.net/1845/index.html?salesmanid=222

MAH(药品上市许可持有人)质量体系合规性重点及110项现场核查缺陷项案例详解高级研修会（上海）

时间：2023-10-19 至 2023-10-21

http://conf.foodmate.net/1817/index.html?salesmanid=222

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·食品会议培训中心（http://ctc.foodmate.net）： 汇集行业会议培训，实时接收全新动态。

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研发创新会议（http://conf.foodmate.net/list?catid=5621）：包含功能食品、保健食品、健康食品、营养健康、研发工艺、产品创新等会议；

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质量管理会议（http://conf.foodmate.net/list?catid=5609）：包含食品质量安全管理、质量管理、风险管理、GMP管理、生产质量管理、仓储配送等会议；

检验检测会议（http://conf.foodmate.net/list?catid=3955）：包含实验室、检测技术、食品/农产品/乳制品检测、检验检测、质量控制等会议；

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安全合类培训（http://train.foodmate.net/list-1883.html）：包含食品合规管理、标签审核员、食品安全管理人员、标准法规的解读等培训；

质量管理培训（http://train.foodmate.net/list-1885.html）：包含体系内审员、五大核心工具、QC、BRC、过敏原、六西格玛、FSPCA、ISO9001/22000/14001/45001、HACCP等培训；

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行业标签：医药行业新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修会企业管理体系基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修会食品药品质量安全与检测技术大会 MAH(药品上市许可持有人)质量体系合规性重点及110项现场核查缺陷项案例详解高级研修会科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析专题研讨会全国医药化工连续工艺优化交流研讨会高效的化药分析方法开发全流程实例分析专题会基于中外新版指南的制药厂维护管理与实操专题会

职能标签：研发项目经理项目经理供应商技术人员化工企业分析人员项目管理采购经理人力资源 PE 化工专业 MAH 药物分析人员酒店

知识点：新药研发研发技能研发项目食品安全检测质量安全检测技术质量管理规划建设控制研修班技能提升食品药品风险成本化学规范领导力分析方法申报注册管控优化品质评估开发工艺医药药品沟通质量控制采购化工咖啡验证制药质量保证风险管理工艺优化生产实操演练中餐现场核查创新药同名同方药会议安排成本管理药物质量体系临床质量管控技术管理申报资料实例分析药品上市许可持有人药物分析成本控制评审合规项目资源资源管理研发成本工作分解结构研发团队医药化工新药项目范围范围管理新药研发项目质量管理研发质量体系管理项目申报资料技术评审项目质量管控技术评审流程质量规划新药研发项目风险管理问题管理项目风险成本估算方法进度管理 PERT网络评审技术甘特图/project工具采购管理沟通管理人力资源管理项目集管理监管体系连续工艺并行开发化学创新药岗位技能提升方法开发技术开发监管关键岗位体系管理质量供应甘特图 IND NDA 结构工具缺陷实操要点筛选酒生命周期维护化药分析方法分析方法开发中外新版指南制药厂维护管理

会议/培训标签：

2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修会（北京）

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