副主任药师(山东省食品药品检定研究院)
副研究员(中国食品药品检定研究院)
国内资深药品GMP专家。从事药品生产监管工作近二十年,熟知药品监管法规体系,具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作,具有较强的风险预判和应对能力;组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方的全程核查工作,熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写《新版GMP疑难问题解答》。协会特聘专家。
浙江工业大学食品科学与工程学院“食品天然产物与营养健康研究中心”主任、团队负责人兼党支部书记。兼任浙江省食品学会常务理事、国家食品药品监督管理总局-特殊医学用途配方食品注册审评咨询专家、国家食药同源产业科技创新联盟理事、长三角食药用菌产业创新联盟理事等职务
上海疾控中心高级工程师、“三新”食品行政许可审评专家,国家食品安全风险评估委员会委员、卫生部健康相关产品评审委员会(毒理学)委员;健康相关产品卫生标准专业技术委员会(卫生毒理)主任委员;卫生部健康相关产品评审专家库专家;卫生部食品法典专家组委员;化学品毒性鉴定专家库专家;国家食品药品监督管理局保健食品审评专家库(毒理、功能)专家
中国食品药品企业质量安全促进会会长/国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员
挪亚泰尔医药首席研发专家 浙江大学化学本科和博士 近15年的医药技术研究和管理从业经验,擅长药品质量研究、基因毒杂质方法开发验证、药包材相容性研究、医疗器械化学表征等领域,在CMC药学研究和药物开发方面有丰富的研究实战经验,成功主导了多个医药研发申报项目,多种药物被CDE,FDA批准。
深圳市明鉴细胞专业技术有限公司质量管理中心总监,质量管理体系和细胞药品注册申报专家,二十多年GMP质量管理体系和药品注册申报经验,熟悉GMP、AABB、CMA和CNAS等质量管理体系。擅长药品全生命周期生产质量管理及药品的注册申报,在MSC、TCR-T等细胞治疗产品 IND申报方面具有丰富的经验。
深圳市明鉴细胞专业技术有限公司副总裁;香港中文大学硕士,香港创新科技署优秀研究学者;细胞类授权专利十八项;先后供职香港雅各臣科研制药有限公司和中国再生医学国际有限公司等知名上市公司和细胞药企;近十年细胞药品GMP从业经验,多年药品研发转产和工业化生产经验,熟悉各国药典,ICH和FDA法规。
中国营养学会老年分会委员、国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家;西安交通大学全球健康研究院营养与食品安全所所长。
山西省中医药研究院原副院长、国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家、国家药品审评专家、山西健硕食品药品研究院
药理学博士、法学硕士、具有专利代理师和律师资格。从业10多年,曾就职于多家药品行业上市公司从事知识产权专业及管理工作,现为扬子江药业集团知识产权总监。深谙药品行业知识产权制度运行与企业管理,为北京市知识产权专家库成员、中华中医药学会中药大品种联盟专家库成员、世界中医药学会联合会知识产权委员会常务理事,参编书籍2本《中国医药企业知识产权管理》、《企业知识产权保护指南》。
大连理工大学教授、博导;精细化工国家重点实验室特聘教授,辽宁省“兴辽英才计划”创新领军人才,辽宁省精细化工产业共性技术创新中心副主任。主要从事药物及精细化学品智能连续化制造、药品及精细化学品的清洁生产;绿色制药工程、药物生产质量控制关键技术;不对称催化、可见光催化、微流场催化;抗辐射、抗肿瘤、抗病毒、延缓衰老的小分子新药设计和开发等研究。
中国兽医药品监察所 副研究员
原国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司司长
青岛市食品药品检验研究院 正高级工程师
中国轻工业联合会化妆品重点实验室学术委员会委员,国家化妆品风险评估重点实验室学术委员会委员,广东省食品药品监督管理局化妆品核心专家,广东省皮肤科学与化妆品技术专业委员会秘书长,广东工业大学个人护理与防护中心副主任,广东省江门市大健康产业研究院化妆品所副所长。广东省“千百十”工程培养对象,广东省药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员,广州市市场监督管理局化妆品专家委员会委员,广东省化妆品学会秘书长兼副理事长,广东省功能化妆品工程技术研究中心主任。
山东省食品药品检验研究院高级工程师
法规事务总监,协和医科大学生化药学硕士,曾就职于跨国制药公司和合同研究组织,超过 17 年法规事务工作经验;长期为 化学药品、生物制品在中国的开发提供法规策略和执行的支持。
原国家食品药品监督管理局副局长