【检查员】相关的嘉宾专家

  • 周聪

    山东新华制药高端新医药注射剂车间项目组负责人&无菌验证高级主管,从事无菌制剂、非无菌制剂新建项目与设备管理近10年,全面参与终端灭菌&非终端灭菌小容量注射剂GMP认证工作,参与完成新华制药高端新医药注射剂车间、多元化液体给药等重大项目建设,主导项目设计论证、设备设施验证及运维等工作,熟悉项目概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、调试与确认,验证及产品转移、GMP认证;担任山东省食品药品审评查验中心检查员培训班无菌模块讲师;山东省高职院校教师国家级培训-企业实践讲师。

  • 尚飞

    曾任职国内知名药企高管,副总裁。25年外企中国区质量负责人,7年国内上市集团高管工作经验,在多个省局为检查员开展该培训课程。国家首批注册执业药师,硕士,高级工程师。从事研发生产商业运营管理30余年,具有丰富的接受 FDA,WHO,EMA,EDOM,TGA,日本及韩国等官方GMP认证检查以及FDA警告信后解除处置及国内注册核查等经验。协会特聘专家

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