山东省食品药品检验研究院高级工程师，博士，国家食品安全抽检核查处置专家，特殊食品现场审核专家，近年来完成总局特殊食品相关课题《特医食品生产企业体系检查技术要点研究》《婴配特医生产经营主体责任清单研究》2项，总局审评中心《特医食品生产工艺相关内容及变更注册技术审评要点研究》1项，多次参加特医食品注册现场核查、体系检查。  

首都儿科研究所附属儿童医院药学部主任，兼GCP办公室主任、制剂室主任；利用儿童临床优势成功开发10余种医院制剂，并取得制剂配制批件或临床批件；负责多种药品的临床前研究，并取得10余个国药准字生产批件。发表药学领域高水平论文和发明专利几十项。

正高级工程师，环凯微生物副厂长，20多年来一直从事食品、药品、农产品及化妆品微生物检测新技术的研究及质量管理工作, 参与了GB 4789.28和GB 4789.4 标准的制修定。曾获广东省科学技术一等奖、中国专利优秀奖、第十八届全国发明银奖、黄埔工匠等荣誉。

明捷医药 副总经理 15+年药物质量研究经验及CRO商务经验。从事药物质量标准及分析方法研发相关领域15余年，熟悉国内外药品质量标准相关法规和技术标准。擅长使用多种分析技术设备和检测手段，对多种色谱分离原理及实践有丰富的经验积累，擅长解决药物质量研究中的疑难杂症。在有关物质分析方法开发、药物未知杂质鉴定、基因毒及亚硝胺杂质研究、包材相容性研究、药物处方反向工程、创新药及仿制药质量研究等领域有丰富经验。目前负责明捷的商业运营和药物分析服务板块，包括痕量分析、包材相容性，杂质分离鉴定，结构表征，生物药质量研究等业务。

从事药品研发分析工作二十年，具有丰富的药物研发分析工作经验。现任国内某大型制药公司研发分析技术总监。其开发的HPLC分析方法开发、GC分析方法开发、元素杂质分析方法开发、溶出曲线方法开发、分析方法验证转移与确认、撰写药典格式质量标准、杂质控制策略等课程都以不空谈重实战的风格获得了学员的高度评价。

张秋林，合伙人，律师，专利代理师；湖南大学理学硕士，中国政法大学法律硕士；曾在深圳微芯生物研发两年，自2006年开始从事知产法律服务工作，曾在港专、中咨等知名机构/律所专利代理十年，2016年起专注于专利无效和诉讼以及商业秘密诉讼，尤其是化学、化工、材料、生物、医药等技术领域。

代理“香兰素”技术秘密侵权案，二审获赔1.59亿，入选“最高院指导性案例220号”，被评为“人民法院2021年十大案件”等；代理“艾地骨化醇”药品专利链接诉讼全国第一案，被评为“最高院知产庭五周年十大案件”等。

被聘为湘潭大学知产学院实务导师、合肥工业大学外聘兼职教师，荣获知产前沿2023年医药知产卓越律师奖项、《亚洲知识产权（Asia IP）》2023年中国知产百强专家。

原中国食品药品检定研究院 博　士

兰州大学深圳研究院研究员，高级工程师。法国蒙彼利埃大学医疗健康管理博士、兰州大学生命科学院校友导师、广东省功能食品活性物重点实验室技术顾问、中国特殊医学用途配方食品产业联盟专家委员会委员、国际乳业联合会IDF中国国家委员会专业技术委员会委员。研究方向为特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、药品级肠内营养制剂的研发注册申报、检验与质量控制培训工作，有成功的婴配、特医注册项目建厂、配方注册经验。

中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞室主任

上海本优机械有限公司 特医食品专家顾问、兰州大学深圳研究院研究员，高级工程师。法国蒙彼利埃大学医疗健康管理博士、兰州大学生命科学院校友导师、广东省功能食品活性物重点实验室技术顾问、中国特殊医学用途配方食品产业联盟专家委员会委员、国际乳业联合会 IDF 中国国家委员会专业技术委员会委员。研究方向为特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、药品级肠内营养制剂的研发注册申报、检验与质量控制培训工作，有成功的婴配、特医注册项目建厂、配方注册经验。

微生物检验主管 南京市食品药品监督检验院

山东省食品药品检验研究院首席专家

山东新华制药高端新医药注射剂车间项目组负责人&无菌验证高级主管，从事无菌制剂、非无菌制剂新建项目与设备管理近10年，全面参与终端灭菌&非终端灭菌小容量注射剂GMP认证工作，参与完成新华制药高端新医药注射剂车间、多元化液体给药等重大项目建设，主导项目设计论证、设备设施验证及运维等工作，熟悉项目概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、调试与确认，验证及产品转移、GMP认证；担任山东省食品药品审评查验中心检查员培训班无菌模块讲师；山东省高职院校教师国家级培训-企业实践讲师。

江苏省食品药品监督检验研究院 高工。省食品、食品添加剂生产许可受理人员；省生产加工环节食品安全风险分析人员；国家市场监督管理局食品生产许可专业技术委员会工作人员。培训专家，参与多项食品安全国家标准，食品安全地方标准的制定修订工作，负责国家市场监督管理总局-食品评审中心委托的生产许可审查细则修订工作，涉及文本起草等内容，在食品生产许可办理，标准理解方面有十分丰富的经验。

现任中国药科大学国际医药商学院院长、药事管理学教授、校学术委员会委员、博士生及硕士生导师，已经和正在培养的硕士生有100余名。兼任中国药学会理事、中国药学会药事管理专业委员会副主任委员、江苏药学会理事、江苏药学会药事管理专业委员会副主任委员、中国药理学会药学监护专业委员会常务委员、江苏医院管理协会医院药事管理委员会委员、江苏卫生法学会理事、国家发改委药品价格审评专家、教育部高等学校医药学科(专业)教学指导委员会(人文素质和社会科学课程教学指导委员会)委员、南京鼓楼区人大常务委员会法律顾问委员会委员和江苏当代国安律师事务所执业律师，《亚洲社会药学》杂志助理编辑、《中国药房》《中国药事》《中国药师》《药学教育》《中华医学实践杂志》《药学进展》《药学与临床研究》《华中药学》等杂志编委、《中国药物经济学》杂志社专家咨询委员会专家等职。

山东省食品药品检验研究院，食品总检验师

江苏省食品药品监督检验研究院，食品室主任

感官分析研究中心主任，毕业于齐鲁工业大学，具有多年食品、药品、化妆品、消毒产品的感官分析经验，主要负责感官咨询、感官实验室建设、感官测试（智能感官测试+人工感官测试）等工作，致力于为企业提供全产业链定制化感官服务。

教授，博士研究生导师，青岛农业大学食品科学与工程学院副院长、青岛市特色作物产业化协会副会长、青岛市食品药品安全专家委员会专家和青岛市食品科学技术学会理事。

副研究员(中国食品药品检定研究院)