【法规】相关的嘉宾专家

明捷医药 副总经理 15+年药物质量研究经验及CRO商务经验。从事药物质量标准及分析方法研发相关领域15余年，熟悉国内外药品质量标准相关法规和技术标准。擅长使用多种分析技术设备和检测手段，对多种色谱分离原理及实践有丰富的经验积累，擅长解决药物质量研究中的疑难杂症。在有关物质分析方法开发、药物未知杂质鉴定、基因毒及亚硝胺杂质研究、包材相容性研究、药物处方反向工程、创新药及仿制药质量研究等领域有丰富经验。目前负责明捷的商业运营和药物分析服务板块，包括痕量分析、包材相容性，杂质分离鉴定，结构表征，生物药质量研究等业务。

太阳谷食品中国区食品安全质量与法规总监

光明乳业法规政府事务高级经理

金瑞博咨询总经理、GMP合规专家。主要从事国内、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作，主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务，在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/化药国际GMP符合、海外企业中国准入GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规 DD 等方面有着丰富的经验。

海客迈斯生物科技（上海）有限公司首席技术官。天津大学博士，现为英国HIXMAS上海独资公司海客迈斯生物科技（上海）有限公司首席技术官，从事18年杀菌防腐行业工作经历，提出了残留量的防腐理念，区分了杀菌剂、防腐剂的判定标准和有效防腐理论框架，对防腐剂应用工艺过程中造成防腐剂分解的因素有深刻认识和解决方案。并对清洁生产、微生物测试、防腐剂残留量化学分析具有深刻理解。海客迈斯（Hixmas）是享誉全球的微生物控制剂生产和研发品牌，总部位于伦敦，旗下有建筑与乳液项目部、卫生与健康项目部、流体控制项目部、轻化工项目部四个行业集群，拥有消毒剂、杀菌剂、防腐剂、防霉剂、灭藻剂等多种产品。海客迈斯微生物控制技术可为水性工业提供从生产、储运到应用的全方位微生物控制解决方案，满足产品质量保证和环保法规的要求。

中国食品发酵工业研究院，标准与数字化研发部，中心副主任、高级工程师，中国食品添加剂和配料协会法规技术专业委员会秘书长。

国内资深药品GMP专家。从事药品生产监管工作近二十年，熟知药品监管法规体系，具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验；亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作，具有较强的风险预判和应对能力；组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方的全程核查工作，熟悉多种剂型药品的生产工艺；参与编写《新版GMP疑难问题解答》。协会特聘专家。

鼎泰药研副总经理，加拿大马尼托巴大学医学生理系获得博士学位，先后在美国农业部西部研究中心、美国强生公司、中美冠科生物技术有限公司、西安国联质检安评公司，江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司等公司就职，担任研究员、科学家、总（副总）经理等职位。现任中国标准化技术委员会全国实验动物标准委员会委员、中国实验动物学会CRO实验动物管理工作委员会副主任、中国实验动物学会福利委员会，兽医委员会委员等。拥有丰富的AAALAC知识及认证经验；丰富的医药生物公司质量体系ISO9001，环境体系建设ISO14001和职业健康体系（ISO45001）建设管理经验，熟悉GLP、GCP法律法规及操作规范等体系文件的制作及管理。

中共党员，西华大学食品与生物工程学院特聘副教授，西华大学食品产业融合创新中心—食品法规标准部部长。

主要从事蛋白质消化与营养特性分析、蛋白质与风味物质相互作用方面的研究。以第一作者在Journal of Agricultural and Food Chemistry和Foods等期刊上发表数篇SCI论文。主要承担《食品化学》、《食品工程原理》《食品标准与法规》课程的教学工作。主持了四川省自然科学基金青年项目—川菜肉类菜肴中花椒麻味物质与肌原纤维蛋白相互作用的分子机制研究、北京工商大学重点实验室开放课题—肌原纤维蛋白热聚集对牛肉品质及其胃消化特性的影响研究和西华大学人才引进项目—基于胃蛋白酶扩散探究蛋白质氧化对大豆分离蛋白体外胃消化特性的影响机制研究；参与成都市科技局重大科技应用示范项目—肉类食品安全控制关键技术和数字化冷链系统研究及应用示范等多项省部级研究课题及产学研合作项目。

中山大学MBA，16+年法规管理经验，曾任宝洁公司高级法规经理、广东省食药审评技术协会化妆品专委会秘书长，现专职从事化妆品法规研究、企业合规管理及培训工作，担任多个协会及企业专家、顾问等职务