明捷医药 副总经理 15+年药物质量研究经验及CRO商务经验。从事药物质量标准及分析方法研发相关领域15余年,熟悉国内外药品质量标准相关法规和技术标准。擅长使用多种分析技术设备和检测手段,对多种色谱分离原理及实践有丰富的经验积累,擅长解决药物质量研究中的疑难杂症。在有关物质分析方法开发、药物未知杂质鉴定、基因毒及亚硝胺杂质研究、包材相容性研究、药物处方反向工程、创新药及仿制药质量研究等领域有丰富经验。目前负责明捷的商业运营和药物分析服务板块,包括痕量分析、包材相容性,杂质分离鉴定,结构表征,生物药质量研究等业务。
Pi Health联合创始人&首席财务官/百济神州应用创新高级总监/FDA定量药理评审组前组长
博士生导师,现任中国药科大学理学院院长&药物科学研究院新药研究中心主任。主要从事创新药物分子发现和结构优化研究。针对糖尿病、肿瘤、疼痛等重大临床问题,以多肽、核酸和小分子药物为研究对象,基于药物靶点及药物分子的结构特点进行合理设计,并从受体、细胞及整体动物等不同层面深入探讨和确证相关化合物的药效机制,为创新药物开发奠定坚实基础。
苏州诺华医药科技研发有限公司过程安全检测中心主任、高级专家,负责创新药研发阶段工艺放大的安全评估。其在反应热风险评估与技术、中试工艺放大的过程风险评估、高能量物质的潜在爆炸特性筛查与分类等方面具有丰富的经验。
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