国际认可论坛(IAF)前主席、国际质量基础设施网络(INetQI)前主席、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)荣誉主任
深圳市明鉴细胞专业技术有限公司质量管理中心总监,质量管理体系和细胞药品注册申报专家,二十多年GMP质量管理体系和药品注册申报经验,熟悉GMP、AABB、CMA和CNAS等质量管理体系。擅长药品全生命周期生产质量管理及药品的注册申报,在MSC、TCR-T等细胞治疗产品 IND申报方面具有丰富的经验。
万华化学集团股份有限公司反应风险评估平台负责人,高级工程师。自2012年开始,搭建和完善反应风险测试平台,带领实验室通过CNAS认可和化学品协会认可,完成公司众多自主研发项目全生命周期的反应风险评价工作。有较为丰富的安全风险评估经验和培训经验,并有一定的事故调查经验。
国家一级计量师。20年企业管理经验,16年审核和咨询经历,CMA\CNAS讲师。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)主任评审员、CNAS化学技术委员会副主任委员、CNAS食品技术委员会委员、CNAS评审员培训教师和主任评审员面试老师、国家认监委(CNCA)食品检验机构资质认定评审员和培训教师,质检总局食品化妆品标准化技术委员会顾问。曾主持和参与国家科技部、国家质检总局、浙江省课题与制标任务12项,其中完成科技部十五重大专项课题"食品安全 检测实验室质量控制规范",获国家质检总局2005年"科技兴检奖"一等奖,主持起草国家标准 "GB/T27404-2008实验室质量控制规范 食品理化检测",主持起草行业标准5项,参与 6项行业标准起草,在国家一、二级学术刊物上发表完成论文20余篇,出版专着4部。目前主要从事实验室评审、认证认可咨询和培训管理工作。
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