明捷医药 副总经理 15+年药物质量研究经验及CRO商务经验。从事药物质量标准及分析方法研发相关领域15余年,熟悉国内外药品质量标准相关法规和技术标准。擅长使用多种分析技术设备和检测手段,对多种色谱分离原理及实践有丰富的经验积累,擅长解决药物质量研究中的疑难杂症。在有关物质分析方法开发、药物未知杂质鉴定、基因毒及亚硝胺杂质研究、包材相容性研究、药物处方反向工程、创新药及仿制药质量研究等领域有丰富经验。目前负责明捷的商业运营和药物分析服务板块,包括痕量分析、包材相容性,杂质分离鉴定,结构表征,生物药质量研究等业务。
从事药品研发分析工作二十年,具有丰富的药物研发分析工作经验。现任国内某大型制药公司研发分析技术总监。其开发的HPLC分析方法开发、GC分析方法开发、元素杂质分析方法开发、溶出曲线方法开发、分析方法验证转移与确认、撰写药典格式质量标准、杂质控制策略等课程都以不空谈重实战的风格获得了学员的高度评价。
高级工程师、高级经济师、执业药师、主任药师,曾在两大上市制药公司、国有制药企业担任厂长、总经理和研发质量总监等职务。中国药科大学药物分析专业毕业,从事原料药、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等质量控制和质量管理工作近40年,发表有关质量控制及质量管理方面的论文20余篇(其中3篇论文中的分析方法被现行的美国药典、欧洲药典和中国药典采用),组织和指导并通过了10多次FDA以及多次欧盟、德国、日本等检查,在质量管理和质量控制有很好的感悟和造诣,已授权专利一项。
研究员(北京中医药大学)
宁波大学新药技术研究院教授
拥有20多年的知名港资企业、民营企业实践管理经验,对企业的资源整合、团队整合、流程整合与再造具有丰富的实战经验。熟知汽车、制鞋、电子、化工等多种领域行业,通晓汽车、机械制造工艺设计相关技术、质量管理标准,熟悉汽车零件制造生产工艺及主要汽车零部件服役条件、技术标准要求及失效模式分析方法;
中国标准化研究院研究室副主任
博士,江南大学副研究员,国家功能食品工程技术研究中心副主任。主要研究方向为益生菌与肠道微生物,主要从事功能益生菌的资源挖掘和整理;基于肠道菌群多样性分析方法开发,聚焦不同人群肠道微生态及多样性研究,旨在开发适合我国不同人群的精准膳食及微生态制剂。?主持与参加国家自然科学基金重点项目、面上基金、青年基金等国家级省部级项目9项。在国内外高水平期刊发表论文33篇,申请国家及国际发明专利66件。研究成果获高等学校科学研究优秀成果二等奖1项,中国商业联合会科学技术奖二等奖2项。
研究员 博士,中国科学院生态环境研究中心研究员。主要从事持久性有机污染物,特别是二恶英类化合物的分析方法学及其环境行为的研究,对我国一些典型污染地区和极地地区二恶英类化合物的来源、行为、归宿和影响开展了较为系统的研究工作。在国内外学术期刊发表论文一百余篇。
中国农业大学理学院院长,国家农药残留标准审评委员会分析方法工作组组长
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