金瑞博咨询总经理、GMP合规专家。主要从事国内、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作,主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务,在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/化药国际GMP符合、海外企业中国准入GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规 DD 等方面有着丰富的经验。
高级工程师,国家一级注册建造师,高级能源审计师,欧洲商业管理学院EMBA,德国机构认证培训师。曾任北京某制药企业工程高管。从事机电设备建造、管理30年,曾在全球知名药企诺华制药任动力经理、德资药企雷诺丽特任工程总监,负责厂房设施设备管理,负责制定管理制度,编写SOP。具有丰富的维护管理和实操经验。2022年翻译完成《ISPE良好实践指南:维护》第二版(172页)。
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