山东省食品药品检验研究院高级工程师,博士,国家食品安全抽检核查处置专家,特殊食品现场审核专家,近年来完成总局特殊食品相关课题《特医食品生产企业体系检查技术要点研究》《婴配特医生产经营主体责任清单研究》2项,总局审评中心《特医食品生产工艺相关内容及变更注册技术审评要点研究》1项,多次参加特医食品注册现场核查、体系检查。
首都儿科研究所附属儿童医院药学部主任,兼GCP办公室主任、制剂室主任;利用儿童临床优势成功开发10余种医院制剂,并取得制剂配制批件或临床批件;负责多种药品的临床前研究,并取得10余个国药准字生产批件。发表药学领域高水平论文和发明专利几十项。
正高级工程师,环凯微生物副厂长,20多年来一直从事食品、药品、农产品及化妆品微生物检测新技术的研究及质量管理工作, 参与了GB 4789.28和GB 4789.4 标准的制修定。曾获广东省科学技术一等奖、中国专利优秀奖、第十八届全国发明银奖、黄埔工匠等荣誉。
明捷医药 副总经理 15+年药物质量研究经验及CRO商务经验。从事药物质量标准及分析方法研发相关领域15余年,熟悉国内外药品质量标准相关法规和技术标准。擅长使用多种分析技术设备和检测手段,对多种色谱分离原理及实践有丰富的经验积累,擅长解决药物质量研究中的疑难杂症。在有关物质分析方法开发、药物未知杂质鉴定、基因毒及亚硝胺杂质研究、包材相容性研究、药物处方反向工程、创新药及仿制药质量研究等领域有丰富经验。目前负责明捷的商业运营和药物分析服务板块,包括痕量分析、包材相容性,杂质分离鉴定,结构表征,生物药质量研究等业务。
从事药品研发分析工作二十年,具有丰富的药物研发分析工作经验。现任国内某大型制药公司研发分析技术总监。其开发的HPLC分析方法开发、GC分析方法开发、元素杂质分析方法开发、溶出曲线方法开发、分析方法验证转移与确认、撰写药典格式质量标准、杂质控制策略等课程都以不空谈重实战的风格获得了学员的高度评价。
张秋林,合伙人,律师,专利代理师;湖南大学理学硕士,中国政法大学法律硕士;曾在深圳微芯生物研发两年,自2006年开始从事知产法律服务工作,曾在港专、中咨等知名机构/律所专利代理十年,2016年起专注于专利无效和诉讼以及商业秘密诉讼,尤其是化学、化工、材料、生物、医药等技术领域。
代理“香兰素”技术秘密侵权案,二审获赔1.59亿,入选“最高院指导性案例220号”,被评为“人民法院2021年十大案件”等;代理“艾地骨化醇”药品专利链接诉讼全国第一案,被评为“最高院知产庭五周年十大案件”等。
被聘为湘潭大学知产学院实务导师、合肥工业大学外聘兼职教师,荣获知产前沿2023年医药知产卓越律师奖项、《亚洲知识产权(Asia IP)》2023年中国知产百强专家。
原中国食品药品检定研究院 博 士
兰州大学深圳研究院研究员,高级工程师。法国蒙彼利埃大学医疗健康管理博士、兰州大学生命科学院校友导师、广东省功能食品活性物重点实验室技术顾问、中国特殊医学用途配方食品产业联盟专家委员会委员、国际乳业联合会IDF中国国家委员会专业技术委员会委员。研究方向为特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、药品级肠内营养制剂的研发注册申报、检验与质量控制培训工作,有成功的婴配、特医注册项目建厂、配方注册经验。
中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞室主任
上海本优机械有限公司 特医食品专家顾问、兰州大学深圳研究院研究员,高级工程师。法国蒙彼利埃大学医疗健康管理博士、兰州大学生命科学院校友导师、广东省功能食品活性物重点实验室技术顾问、中国特殊医学用途配方食品产业联盟专家委员会委员、国际乳业联合会 IDF 中国国家委员会专业技术委员会委员。研究方向为特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、药品级肠内营养制剂的研发注册申报、检验与质量控制培训工作,有成功的婴配、特医注册项目建厂、配方注册经验。
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