明捷医药 副总经理 15+年药物质量研究经验及CRO商务经验。从事药物质量标准及分析方法研发相关领域15余年,熟悉国内外药品质量标准相关法规和技术标准。擅长使用多种分析技术设备和检测手段,对多种色谱分离原理及实践有丰富的经验积累,擅长解决药物质量研究中的疑难杂症。在有关物质分析方法开发、药物未知杂质鉴定、基因毒及亚硝胺杂质研究、包材相容性研究、药物处方反向工程、创新药及仿制药质量研究等领域有丰富经验。目前负责明捷的商业运营和药物分析服务板块,包括痕量分析、包材相容性,杂质分离鉴定,结构表征,生物药质量研究等业务。
挪亚泰尔医药首席研发专家 浙江大学化学本科和博士 近15年的医药技术研究和管理从业经验,擅长药品质量研究、基因毒杂质方法开发验证、药包材相容性研究、医疗器械化学表征等领域,在CMC药学研究和药物开发方面有丰富的研究实战经验,成功主导了多个医药研发申报项目,多种药物被CDE,FDA批准。
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