【制药企业】相关的嘉宾专家

金瑞博咨询总经理、GMP合规专家。主要从事国内、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作，主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务，在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/化药国际GMP符合、海外企业中国准入GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规 DD 等方面有着丰富的经验。

高级工程师、高级经济师、执业药师、主任药师，曾在两大上市制药公司、国有制药企业担任厂长、总经理和研发质量总监等职务。中国药科大学药物分析专业毕业，从事原料药、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等质量控制和质量管理工作近40年，发表有关质量控制及质量管理方面的论文20余篇（其中3篇论文中的分析方法被现行的美国药典、欧洲药典和中国药典采用），组织和指导并通过了10多次FDA以及多次欧盟、德国、日本等检查，在质量管理和质量控制有很好的感悟和造诣，已授权专利一项。

高级工程师，国家一级注册建造师，高级能源审计师，欧洲商业管理学院EMBA，德国机构认证培训师。曾任北京某制药企业工程高管。从事机电设备建造、管理30年，曾在全球知名药企诺华制药任动力经理、德资药企雷诺丽特任工程总监，负责厂房设施设备管理,负责制定管理制度，编写SOP。具有丰富的维护管理和实操经验。2022年翻译完成《ISPE良好实践指南：维护》第二版（172页）。

临床研究项目副总监，从事临床运营工作 15 年，项目经验涵盖 I-III 期药物试验，治疗领域涉及呼吸，抗感染，神经内科，心内科，代谢，眼科等非肿瘤领域以及晚期实体瘤和非实体瘤。

临床研究项目总监 15 年临床试验从业经验，项目涵盖 I-IV 期，治疗领域涉及肿瘤（NSCLC、淋巴瘤，前列腺癌，肠癌, 乳腺癌等)，参与临床试验的多个新药获批上市，并通过 NMPA 核查。

临床研究项目总监，四川大学华西医学中心药理学硕士，超过 14 年临床试，验从业经验，项目涵盖 I-IV 期，治疗领域涉及肿瘤、糖尿病、血液疾病、感染性疾病(病毒性肝炎)、肾病、自身免疫性疾病等。

法规事务总监，协和医科大学生化药学硕士，曾就职于跨国制药公司和合同研究组织，超过 17 年法规事务工作经验；长期为 化学药品、生物制品在中国的开发提供法规策略和执行的支持。