CNAS-GL011:2025新版落地
发布日期：2026-02-10 浏览次数：1040 来源：CNAS实验室认可实战指南
对于CNAS认可实验室、检验机构来说，内部审核（简称“内审”）就是质量管理体系的“定期体检”——找漏洞、查合规、防风险，直接关系到CNAS认可资质的保住与否，更是体系持续有效运转的核心支撑。
2025年12月1日，CNAS已经正式发布实施CNAS-GL011：2025《实验室和检验机构内部审核指南》，同步替代2018版原版文件，且无任何过渡期。
这意味着，从发布之日起，所有获CNAS认可、拟申请认可的机构，开展内审工作必须严格遵循新版要求！旧版的操作逻辑、流程规范，很多已经彻底失效，踩坑就可能影响评审通过率。
我们拆解下GL011新版与原版的核心区别，避开实操误区，帮大家快速吃透新规要点，轻松适配评审要求，建议收藏对照执行～
先理清：GL011指南的核心定位（新手也能懂）
不管是2018版原版，还是2025版新版，GL011的核心使命从未改变——做内审工作的“实操手册”，指导机构规范开展内审，确保内审不走过场、真正发挥作用。
简单说：它就是执行层的“监督工具”，聚焦“怎么做内审”——告诉我们如何通过系统化审核，发现管理体系中的不符合项、风险点，验证体系是否合规落地，相当于给体系找问题的“专业医生”。
而2025版的更新，核心就是“优化流程、强化实操、聚焦风险”，解决原版中流程零散、实操性弱的痛点，让内审真正能帮机构规避风险、提升体系运行效率。
重点拆解：GL011新版vs原版 核心差异（实操必记）
新版以“结构重构+内容优化”为主，删除冗余条款、新增实操细节、强化风险思维，每一处修改都和实际内审工作息息相关，具体差异用表格清晰呈现，易懂好记：
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对比维度 |
2018版原版 |
2025版新版 |
实操提醒 |
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结构框架（最直观变化） |
独立设置“内审目的”“内审组织”章节，流程拆分较零散，将“内审策划”和“内审实施”分为两个独立章节。 |
1.删除“内审目的”“内审组织”独立章节，相关内涵融入其他章节，避免冗余； 2.合并“内审策划”与“内审实施”为一章，拆分为准备、启动、实施、报告、结束5个清晰环节，逻辑更连贯； 3.新增“内审要求”“内审员能力”两个核心章节，强化基础保障。 |
新版流程更贴合实际操作，不用再纠结“目的和组织”的单独表述，重点关注内审员能力达标，按5个环节推进即可。 |
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核心逻辑（理念升级） |
侧重“流程合规”，条款较笼统，仅简单提及风险分析，内审多流于“走形式”，重点关注是否完成审核流程。 |
1.从“流程导向”转向“风险导向”，将风险管控贯穿内审全流程； 2.明确要求内审策划必须结合风险评估结果，审核方法选择需充分考虑机构的风险和机遇； 3.新增内审策划、内审准则、内审方案的详细技术内容，让每一步都有明确依据。 |
内审前先识别高风险环节（如设备校准、样品管理），针对性制定审核计划，避免“一刀切”式审核，才能真正发现问题。 |
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内审员要求（新增重点） |
原则性要求“审核员不宜审核自己所从事的活动”，对能力要求不明确，未提及保密要求。 |
1.细化内审员能力标准，明确需具备专业知识、审核技能、风险意识、保密意识，首次纳入“客户信息保密”要求； 2.务实解决小微机构人员紧缺问题：当内审员不能独立于受审核活动时，可增加共同审核人员或评估审核结果客观性； 3.强调内审组整体能力需适配审核目标。 |
内审员必须经过专项培训，尤其是风险管控和保密相关内容；小微机构无需再为“自己审自己”发愁，按新版替代方案执行即可合规。 |
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审核周期（弹性优化） |
明确建议“每年至少实施一次”，要求每个体系要素“至少每12个月被检查一次”，刚性较强。 |
1.保留“建议12个月为周期”的基准，新增弹性条款：若有充分证据表明体系运行稳定、无重大变化，可适当延长周期； 2.允许为不同场所、活动设置差异化周期，高风险区域多审、低风险区域少审。 |
不用再死板执行“每年一次全覆盖”，可结合机构实际风险情况动态调整，但需留存调整依据，避免评审时无法佐证。 |
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记录与报告 |
单独设置“内审记录和报告”章节，对报告内容要求较细致，部分条款重复冗余。 |
1.重命名为“内审记录”章节，简化报告相关冗余条款，删除重复内容；2.明确内审记录核心构成（审核计划、检查表、审核发现等），要求保存期限至少为认可周期或法规要求； 3.新增内审报告核心内容要求，需包含审核概述、不符合项分析、风险评估结果。 |
重点规范内审记录留存，报告无需过度繁琐，聚焦核心发现和风险即可，避免无效工作量。 |
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后续措施（核心升级） |
表述为“后续纠正措施及关闭”，仅关注不符合项的整改和关闭，未涉及预防和持续改进。 |
1.重命名为“内审的后续措施”，内涵大幅扩展，涵盖纠正措施、预防措施、持续改进； 2.要求建立不符合项跟踪机制，明确整改期限和验证要求，应对无法消除的不符合项需评估风险并降低影响； 3.强调内审结果需关联管理评审输入，形成改进闭环。 |
内审后不仅要整改已发现的问题，还要制定预防措施，避免同类问题重复出现；整改完成后需验证效果，相关记录要留存完整。 |
新版GL011专属变化（必看！不踩坑）
除了上述核心差异，新版GL011还有3个专属变化，所有机构都要重点关注，直接影响内审合规性：
1.更改范围和规范性引用文件：明确限定适用于采用认可准则方式A实施管理体系的机构，引用文件同步更新为GB/T 19000、GB/T 19011最新版本，与CNAS核心准则（CNAS-CL01、CNAS-CI01）及2025年最新评审规范同步，旧版引用文件不再适用。
2.新增参考文献：完善了技术支撑，让指南的专业性和可操作性更强，机构可参考参考文献进一步优化内审工作。
3.简化编辑性内容：删除原版中冗余的文字表述，聚焦实操核心，让指南更简洁、更易落地，减少机构的理解和执行成本。
实操建议：新版GL011如何快速适配？（无过渡期必看）
由于新版无过渡期，建议所有相关机构立即启动适配工作，重点做好3件事，轻松应对CNAS评审，避免踩坑：
先组织专项学习：组织内审员、质量部门及相关岗位人员，集中学习新版GL011，重点掌握新增章节（内审要求、内审员能力）和核心修改点（风险导向、周期弹性、后续措施），明确每一步的实操要求，尤其关注风险管控和内审员能力达标要求。
再修订内部文件：对照新版要求，修订机构内部的《内部审核程序》，优化审核计划、检查表、不符合项跟踪表等相关表单，确保文件内容与新版指南完全一致，重点完善风险评估、内审员管理相关内容。
最后落地实操验证：按新版流程开展一次内审实操，重点检查风险管控、内审员独立性、后续措施落实等新增重点环节，及时发现并纠正适配偏差，留存好相关记录，为后续CNAS评审做好准备。
其实，CNAS-GL011:2025的更新，本质是推动实验室和检验机构的内审工作，从“被动合规”走向“主动赋能”——内审不再是“挑错走流程”，而是“体系诊断+风险防控”，既能满足CNAS评审要求，更能帮助机构优化管理体系、规避运营风险，提升核心竞争力。
对于获CNAS认可的机构来说，吃透新版与原版的差异，不仅是为了保住认可资质，更是提升自身管理水平的关键。毕竟，内审做到位，后续CNAS评审才能更顺畅，体系运行才能更高效。
【食品伙伴网培训】生产经营企业食品安全管理实务、微生物检验实操、食品安全监督抽检解读、感官分析、标签审核员、出口合规实操、酒类质量安全、体系内审员、二方审核、宠物营养等培训
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2026年食品安全监督抽检解读专题培训班
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【初级班】SEPA感官分析常用方法实操培训班（第8期·济南·线下·食品伙伴网）
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【2026年04月】食品标签审核员岗位技能等级证书培训及评价（上海·线下·食品伙伴网）
培训时间： 2026-04-15 至 2026-04-17
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2026食品出口合规实操培训暨食品出口东南亚合规实操专项培训（上海·线下·食品伙伴网）
培训时间：2026-04-15 至 2026-04-17
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2026年第六届酒类企业食品质量安全控制专项培训（成都·线下·食品伙伴网）
培训时间：2026-04
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食品品控师岗位技能等级培训
第06期2026年4月23-24日杭州
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第07期2026年7月09-10日济南
https://train.foodmate.net/show-19570.html
第08期2026年9月17-18日上海
https://train.foodmate.net/show-19571.html
第09期2026年11月26-27日青岛
https://train.foodmate.net/show-19572.html
2026年体系内审员实操培训课程（ISO9001:2015、 HACCP V1.0、ISO22000:2018）
2026年5月21-23日成都
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2026年6月25-27日长沙
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2026年8月13-15日青岛
https://train.foodmate.net/show-19387.html?salesmanid=222
2026年11月19-21日杭州
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食品企业二方审核/客户验厂能力进阶培训
2026年05月28-29日上海
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2026年08月20-21日北京
https://train.foodmate.net/show-19175.html?salesmanid=222
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