
韩国的个人定制型健康功能食品(保健食品)销售,是指由具备药师、营养师等专业资质的“定制型保健食品管理师”,通过面对面、视频通话、电话或在线聊天等方式,与消费者进行一对一健康咨询后,依据消费者健康状况、营养需求及生活方式等因素,科学配伍多种保健食品,或按日/次所需剂量进行小包装分装,并定向销售给该消费者的新型服务模式。
自2020年起,韩国在小范围内启动了个人定制型保健食品销售的试点运营。试点期间,消费者反响积极,订单量持续增长,充分反映出市场对个性化营养健康解决方案的强烈需求。基于试点取得的良好成效及不断上升的实际需求,韩国于2025年3月24日正式修订并实施《健康功能食品相关法律》,从法律层面确立了“个人定制型保健食品销售业”的合法地位,为该业态的规范化、可持续发展奠定了制度基础。
同时,为防范保健食品拆封分装或配伍销售可能带来的安全风险,法规在细化经营主体准入条件的基础上,鼓励相关经营者自愿加入责任保险,以便在发生健康损害等意外情况时,能够及时、有效地履行赔偿责任,保障消费者权益。
韩国个人定制型保健食品销售业准入要求具体如下:
01、营业许可
在配备符合规定的设备、设施及专业人员后,需向所在地管辖的地方食品药品安全厅进行申报。如果已获得许可的药店开展该项业务,则无需另行申报。
02、专业人员要求
须聘用1名具备“定制型保健食品管理师”资质的人员。
担任该职务者,须持有医师、牙医、韩医师、护士、药师、韩药剂师或营养师等七类国家认可的专业资格之一,并在上岗前完成6小时专项培训,此后每年须接受不少于3小时的继续教育。
03、设施、设备要求
营业场所应为独立建筑,或设有与其他区域明确分隔的独立操作空间。用于分装与配伍的设备材质须具备防水、易清洁特性,并可实施消毒与灭菌,且须符合《食品卫生法》第9条的相关规定。
04、分装与配伍要求
目前仅允许对片剂、胶囊和丸剂等三种剂型进行分装与配伍。操作时须严格确保每日摄入量不超过各功能性成分的安全上限,并特别警惕因多产品分装或配伍可能引发的成分重复或联合摄入风险。
05、销售相关要求
配伍分装后的保健食品必须贴附专用标签,明确标注以下信息:
· “定制型保健食品”字样;
· 消费者姓名;
· 所含各健康功能食品的名称及其对应的功能性原料或营养成分名称;
· 每日推荐摄入量及服用方法;
· 销售业者名称及地址;
· 保质期;
· 分装或配伍完成日期;
· 储存条件与方法。
此外,经营者须向消费者完整提供所销售原始产品的全部标签信息,可通过营业场所公示、纸质说明书或电子形式(如电子邮件、移动应用程序等)交付,确保消费者充分知情。
同时,所有相关销售记录应依法保存至少两年,以保障产品可追溯性与消费者权益。
在该制度实施前,韩国法律明确禁止对保健食品进行拆封或重新分装,仅允许以原厂最终产品的形式销售。个人定制型保健食品销售制度的推出,有望打破传统以大规模生产为核心的保健食品产业模式,推动构建真正契合个体健康需求的精准化、个性化健康管理体系。
在此制度下,消费者可基于自身的基因信息、生活习惯、饮食结构等多维度健康数据,精准识别所需营养素,并在专业人员指导下制定科学、高效的个性化健康管理方案。
此外,该制度也为数字健康技术深度融入健康管理开辟了广阔空间。通过整合人工智能(AI)驱动的健康状态分析、个性化营养建议、智能穿戴设备实时监测等前沿技术,有望构建以“预防为主”的新型健康生态。例如,AI健康应用可分析用户数据并智能推荐适宜的保健食品组合;智能手表则可持续追踪运动量、睡眠质量等生理指标,实现健康状态的动态感知与预警。
更进一步,这些个性化健康数据还可无缝接入数字健康系统,由智能手机App、可穿戴设备、电子健康档案等平台协同采集、整合与分析,从而支持对个体健康状况的实时监测、趋势预测和主动干预。这种数据驱动、技术赋能的健康管理方式,不仅提升了管理的主动性、精准性与效率,也为慢性病防控、健康老龄化及全民健康水平提升提供了有力支撑。
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