2011年开始深耕生命科技领域,积累了10年的行业高端咨询经验,专注于计算机化系统验证 (Computerized System Validation)、数据完整性保障及良好的数据治理 (Data Integrity Assurance and Data Governance)、US FDA迎检准备及(Mock Audit)、第三方尽职调查(Due Diligence)。具有9年,超过50个项目执行和管理经验。作为专业的咨询服务方,为超过40余家知名国内外企业提供计算机化系统和数据完整性的合规服务。合作伙伴包括西安杨森制药、药明生物、药明康德、武田制药等。
凯莱英生物合成技术研发中心博士
上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长
信立泰生物制药质控总监
泰楚集团CEO
武汉轻工大学生物与制药工程学院教授
研究员,博导,历任上海医药工业研究院化学部主任、副院长、制药工艺优化与产业化工程研究中心主任等
中国大冢制药有限公司副总经理
深圳市明鉴细胞专业技术有限公司副总裁;香港中文大学硕士,香港创新科技署优秀研究学者;细胞类授权专利十八项;先后供职香港雅各臣科研制药有限公司和中国再生医学国际有限公司等知名上市公司和细胞药企;近十年细胞药品GMP从业经验,多年药品研发转产和工业化生产经验,熟悉各国药典,ICH和FDA法规。
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