山东新华制药高端新医药注射剂车间项目组负责人&无菌验证高级主管,从事无菌制剂、非无菌制剂新建项目与设备管理近10年,全面参与终端灭菌&非终端灭菌小容量注射剂GMP认证工作,参与完成新华制药高端新医药注射剂车间、多元化液体给药等重大项目建设,主导项目设计论证、设备设施验证及运维等工作,熟悉项目概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、调试与确认,验证及产品转移、GMP认证;担任山东省食品药品审评查验中心检查员培训班无菌模块讲师;山东省高职院校教师国家级培训-企业实践讲师。
高级工程师,国家一级注册建造师,高级能源审计师,欧洲商业管理学院EMBA,德国机构认证培训师。曾任北京某制药企业工程高管。从事机电设备建造、管理30年,曾在全球知名药企诺华制药任动力经理、德资药企雷诺丽特任工程总监,负责厂房设施设备管理,负责制定管理制度,编写SOP。具有丰富的维护管理和实操经验。2022年翻译完成《ISPE良好实践指南:维护》第二版(172页)。
中国科学院天津工业生物技术研究所智能生物制造中心 研究员
上海勃林格殷格翰药业有限公司首席工程师,耕制药行业37年,拥有超过25年知名外资药企工程、设备管理经验,精通公用设施设备及固体口服制剂设备的改造优化工作。参与并主导多个项目的新建、验证工作,对于认证过程和运维中的重点、难点有着丰富的经验积累。
原化工部某大型化工企业工作,高级工程师。从事设备管理三十多年,曾任企业机械技术员,分厂设备副厂长,分厂厂长,企业管理处长、公司副总经济师。曾在《化肥工业》《纯碱工业》专业技术杂志发表多篇技术改造论文。有丰富的技改经验。理论与实践经验造诣深,具有丰富的授课经验,站在更高一个层面上全面解说设备管理的精华。
浙江大学实验室与设备管理处处长,中国高教学会实验
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