周聪

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周聪

山东新华制药高端新医药注射剂车间项目组负责人&无菌验证高级主管,从事无菌制剂、非无菌制剂新建项目与设备管理近10年,全面参与终端灭菌&非终端灭菌小容量注射剂GMP认证工作,参与完成新华制药高端新医药注射剂车间、多元化液体给药等重大项目建设,主导项目设计论证、设备设施验证及运维等工作,熟悉项目概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、调试与确认,验证及产品转移、GMP认证;担任山东省食品药品审评查验中心检查员培训班无菌模块讲师;山东省高职院校教师国家级培训-企业实践讲师。


行业标签: 设施

职能标签: 检查员 主管

知识点: 食品 建设 控制 设备管理 食品药品 成本 检查 医药 药品 验证 制药 GMP 设备选型 工程设计 无菌制剂 设备 制剂 进度控制 设备设施 药品审评 GMP认证 灭菌 无菌 GEP管理 质量 投标 招标 审评 认证

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