金瑞博咨询总经理、GMP合规专家。主要从事国内、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作,主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务,在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/化药国际GMP符合、海外企业中国准入GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规 DD 等方面有着丰富的经验。
2011年开始深耕生命科技领域,积累了10年的行业高端咨询经验,专注于计算机化系统验证 (Computerized System Validation)、数据完整性保障及良好的数据治理 (Data Integrity Assurance and Data Governance)、US FDA迎检准备及(Mock Audit)、第三方尽职调查(Due Diligence)。具有9年,超过50个项目执行和管理经验。作为专业的咨询服务方,为超过40余家知名国内外企业提供计算机化系统和数据完整性的合规服务。合作伙伴包括西安杨森制药、药明生物、药明康德、武田制药等。
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