【会议地点确定·4月19-21日上海】2024第二期医药化工中试放大关键技术专题会

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【会议地点确定·4月19-21日上海】2024第二期医药化工中试放大关键技术专题会


发布日期:2024-03-29 浏览次数:653

核心提示:2024年4月19日-21日在上海市举办“2024第二期医药化工中试放大关键技术专题会”,感兴趣的小伙伴快来报名学习吧!!!了解更多会议培训,请添加客服微信:15376602038,座机:0535-2122191。

 

2024第二期医药化工中试放大关键技术专题会(上海)

会议时间: 2024-04-19 至 2024-04-21

会议地点:科冠丽呈睿轩酒店(上海虹桥机场国展中心店)

会议详情:http://conf.foodmate.net/2007/index.html?salesmanid=222

 

        中试放大是从小试试验到工业化生产必须的过渡环节,主要是根据小试实验研究工业化可行的方案,进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室中不能解决或发现的问题,为工业化生产提供设计依据。中试放大是快速、高水平到工业化生产的重要过度阶段,也是降低产业化风险的有效措施。为提升企业的核心竞争力,提高技术水平,增进业内技术交流与合作,促进医药、精细化工领域的技术成果转化应用,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会举办的“2024第二期医药化工中试放大关键技术专题会”将于2024419日-21上海如期召开。组委会全体人员欢迎各位参会代表光临,同时预祝各位代表旅途愉快!

 

会议日程:

420日  09:00-12:00  13:30-16:30

《化工过程的放大-反应釜和流动化学的放大原理和实践》

一、生产工艺放大的实质

1. 化学反应过程中的物理变化,三传一反

  1. 混合、传质、传热
  2. 物理和化学的交互作用
  3. 实现高效生产放大的基本方法
  1. 工艺和设备的结合
  1. 不同反应的设备设计准则,以加氢反应釜为例说明
  2. 间歇操作和连续操作
  3. 基本控制方案
  4. 反应釜和微通道反应器放大过程中的问题和实践

3. 针对在反应放大过程中出现的实际问题进行讨论

二、化工过程中的中间产物风险分析

三、工艺放大/技术转移过程中的安全问题

1. 常见的放大过程中的安全问题

2. 如何预估,避免或降低安全风险

3. 安全风险分析用到的手段及应用范围

421日  09:00-12:00  13:30-16:30

《原料药工艺开发及中试放大研究与策略》

一、注册起始物料的选择

  1. 注册起始物料简介
  2. 注册起始物料的法规要求
  3. 注册起始物料的选择
  4. MNC 选择注册起始物料策略
  5. 注册起始物料的选择的实例

二、工艺中试放大研究与策略

  1. 中试放大介绍
  2. 中试放大前需要的基础数据及文件体系
  3. 单元反应操作方法的最终确定
  4. 中试放大设备的选择
  5. 中试放大中安全评估及考量
  6. 中试生产GMP 考量
  7. 风险评估及其应用
  8. 关键工艺参数的确认及关键工艺控制策略
  9. 工艺中试放大注册及质量设计策略
  10. 中试放大过程中的可能出现的问题及解决方案
  11. 中试放大案例介绍

 

 

会议嘉宾

张老师,博士毕业于美国杨百翰大学,获得化学工程博士学位。2001年加入美国空气化工有限公司。作为首席技术专家参与了空气化工美国,欧洲和中国工厂的设计开车、初期运行以及新产品和新工艺的引入工作。主要从事聚氨酯添加剂,环氧高分子/油田助剂等方面的新型特种胺的工艺开发、放大和工厂的去瓶颈、主要供应商的战略采购、亚洲区的企业并购和技术合作等。2018年,在上海擎胺新材料科技有限公司任首席技术官,主要工作是精细化工新产品的研发,对原有工厂进行设备/安全/工艺的改造/升级,对国内的精细化工和制药公司提供化工工艺开发,改进,工厂放大等咨询服务。张博士是特种胺、催化加氢反应和精馏工艺的专家。

 

郭老师,康龙化成高级副总裁,曾任浙江九洲药业副总理、浙江九洲药业CDMO事业部总经理、浙江瑞博制药有限公司首席技术官、普洛药业副总经理、浙江普洛康裕常务副总经理、美迪西药学研究板块执行副总裁。在美国和中国从事新药和仿制药研发30年,具有丰富的药物研发和生产以及管理经验,曾多次领导、组织和带领团队通过了美国FDA、欧盟、WHO、日本PMDA、和CFDA 的 GMP现场审查。承担了多项国家新药重大专项及浙江省重大科技专项。

 

参会费用:

2600元/人(含会议费、资料费等);

同一单位报名2人以上2200元/人;

食宿统一安排,费用自理。住宿费用:标间380元/间/天,餐费:140元/人/两天中餐。

 

 

化药工艺、抗体偶联药物、医疗机构制剂、GMP法规、中试放大、注册申报、药物晶型、药食同源、生物医药等会议

化药工艺开发CQA及CPP评估实操演练专题会(线上网络直播)

时间:2024-03-30 至 2024-03-31

会议详情:http://conf.foodmate.net/1955/index.html?salesmanid=222

 

2024抗体偶联药物(ADC)工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验高级研修会(线上网络直播)

时间:2024-04-06 至 2024-04-07

会议详情:http://conf.foodmate.net/1974/index.html?salesmanid=222

 

第十届医疗机构制剂研发、注册备案与新药转化人用经验规范应用实施要点专题研讨会(武汉)

时间:2024-04-10 至 2024-04-12

会议详情:http://conf.foodmate.net/1996/index.html?salesmanid=222

 

PIC/S注册认证流程与PIC/S的GMP法规全面解读及与中美欧的对比案例分析专题会(线上网络直播)

时间: 2024-04-12 至 2024-04-13

会议详情:http://conf.foodmate.net/1993/index.html?salesmanid=222

 

2024第二期医药化工中试放大关键技术专题会(上海)

会议时间: 2024-04-19 至 2024-04-21

会议详情:http://conf.foodmate.net/2007/index.html?salesmanid=222

 

2024化药新药药学注册申报要求与核查、检验及临床变更策略专题会(线上网络直播)

时间:2024-04-20 至 2024-04-27

会议详情:http://conf.foodmate.net/1992/index.html?salesmanid=222

 

2024药物晶型和制剂研究案例分析专题会(杭州)

时间:2024-04-24 至 2024-04-26

会议详情:http://conf.foodmate.net/2013/index.html?salesmanid=222

 

第八届中原药食同源与食疗养生产业高峰论坛暨药食同源健康食品开发创新及药膳营养交流研讨会(郑州)

时间:2024-05-23 至 2024-05-25

会议详情:http://conf.foodmate.net/2021/index.html?salesmanid=222

 

2024(第七届)中国国际生物医药大会暨展览会(江苏·泰州)

时间:2024-10-18 至 2024-10-20

会议详情:http://conf.foodmate.net/1913/index.html?salesmanid=222

 

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