【会议时间调整】第十一届全国医疗机构制剂发展大会暨临床方剂优化、备案注册及技术提升、新药转化策略专题研讨会

第十一届全国医疗机构制剂发展大会暨临床方剂优化、备案注册及技术提升、新药转化策略专题研讨会（广州）

会议时间： 2024-11-20 至 2024-11-22结束

会议地点： 广州市  （20日全天报到，21和22日上午会议，下午参观）

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       国家陆续推出一系列中药新药研发与医疗机构中药制剂研发的支持政策，医疗机构制剂研发与新药转化成为热点。为满足中医药业内人员了解“临床经验方转化与医疗机构中药制剂研发”相关知识的迫切需求，近些年来由全国药物技术创新服务联盟组织的“新形势下临床经验方转化与医疗机构制剂发展机遇专题研讨会”，至今举办已有十届，来自医疗机构、大学与科研院所、中药企业、金融投资、产权保护等相关领域参会代表两千余人次，研讨会内容得到参会代表的欢迎与好评。

      我们的努力得到业内同仁的认可与肯定，已有中国中药协会企业与药事管理分会、北京中西医结合学会科技成果转化专委会、北京中医药学会制剂专委会、北京中西医结合学会院内制剂创新与推广专委会、北京养生文化创意产业协会、江苏省中医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等多家团体及三甲医疗机构支持。

      本次第十一届研讨会将聚焦于医疗机构制剂的前沿话题，将对新形势背景下临床经验方的价值与优势解析，临床经验方的成药性要素与常见问题解析，制剂研发过程应注意的问题，制剂申报常见问题案例解析与规避，已有老制剂的提升与二次开发，临床经验方在大健康领域的应用等诸方面进行深入探讨。这不仅是一个知识共享的平台，更是一个引领医疗机构制剂不断创新、迈向更高发展阶段的推动助力。现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容如下：

会议指导核心：申报院内制剂有哪些要求、成药性项目如何选题、制剂如何转化新药，制剂研发实施中需要注意哪些问题，申报资料撰写常见问题规避，临床病例如何正确收集，临床成果如何市场转化？

主要内容：

（一）临床经验方合规性案例总结专题

1、新形势背景下临床经验方的价值与优势解析；

2、优势处方培育要点及处方优化、改良的重要性；

3、临床观察总结常见问题及规范化收集、分析新技术、新方法应用进展；

4、临床经验方的转化热点路径与优势；

5、临床经验方申报制剂的常见问题案例解析与规避；

（二）医疗机构制剂开发与备案、注册专题

1、临床经验方的成药性要素与常见问题解析；

2、医疗机构制剂立项依据、处方理论资料撰写、方案设计；

3、临床回顾性总结与注册品种临床前瞻性研究要点；

4、制剂研发中工艺、质量标准、稳定性、药效毒理的研究要点；

5、备案、注册申报资料常见问题解析、规避及案例分享；

（三）已有制剂技术提升与新药转化缺陷优化策略；

1、医疗机构制剂人用经验收集、评价及总结要点；

2、医疗机构制剂的处方、工艺优化及相应技术要求

3、医疗机构制剂的剂型、辅料变更相关技术要求；

4、医疗机构制剂培育新药策略及案例分享；

5、医疗机构制剂与经验方转化新药技术要求及案例分析；

签赠与在研项目一对一指导座谈会：

（1）闭门指导：立项处方研究、制剂研究、中药新药转化研究、大健康产品转化研究过程中的疑点难点落地指导与点评（征集项目不超过5个）；

（2）书籍签赠：参会代表签到时获赠由战嘉怡老师主编《医疗机构中药制剂备案与注册问答》专著一本，会场茶歇时可请战老师签名留念；

参观考察：

参观学习：佛山市中医院制剂中心

时间安排：（19日下午13:30出发，约17:30返回至会议酒店）

会务费用：2800元/人；(含会议、中餐、场地、资料、参观考察等筹办费用)，晚餐、住宿统一安排费用自理。

注：赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等推广请咨询会务组。

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